Какие документы мне нужны чтоб отправить его в Турцию. Чтобы рассчитать стоимость государственной регистрации медицинских изделий, можно воспользоваться удобной формой онлайн-запроса: укажите контактные видео чистка лица вакуумным аппаратом и дождитесь аппарата узи регистрационное удостоверение личности нашего специалиста. Добрый день! В базе росздравнадзора у него статус ""П" - действует, на перерегистрации". Нажимая на паста для гравировки металла для co2 лазера «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных. Порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие указанным требованиям устанавливается Правительством Российской Федерации. В части 1 ст.
- Лазер бьюти эпиляция отзывы
- Co2 лазер сварка киев
- Неодимовый лазер китай купить в сша
- Со2 лазеры пластиковая
Аппарат ультразвуковой диагностики Mindray M7 (УЗИ-сканер)
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан о здоровье граждан, главная цель процедуры — установление безопасности медизделий для здоровья людей. Медицинское оборудование, аппараты, комплексы, расходные материалы, приборы для мониторинга, устройства и инструменты, реагенты, калибраторы, контрольные материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой и не могут быть представлены на рынке и включены в реестр, если их качество, эффективность и безопасность не подтверждены в ходе госрегистрации.
Регистрация медицинских изделий далее — МИ в Казахстане — один из профилей работы группы компаний «МедЭксперт», которая входит в число лидеров в сфере регистрации среди международных консалтинговых компаний. Самостоятельная госрегистрация нередко затягивается и требуют значительных затрат. Чтобы осуществить процедуру правильно, нужно располагать знаниями специфики коммуникации с регуляторными органами, нормативно-правовой базы. Помощь в регистрации медицинских изделий окажут сотрудники компании «МедЭксперт». Это 73 специалиста, которые работают в разных сферах регуляторной деятельности. Мы индивидуально подходим к каждому проекту и гарантируем конфиденциальность. Госрегистрация распространяется на 5 групп МИ, которые произведены в РК или ввезены из других государств:.
Регистрации не подлежат МИ, которые произведены по индивидуальному заказу и не представлены в свободной продаже. Более 17 лет на рынке. Комплексный подход к регистрации медицинской техники и медизделий. Персональный менеджер для каждого клиента и бесплатная консультация. Оказание услуг в соответствии с системой менеджмента качества. Мы гарантируем полную и высококвалифицированную поддержку, а также соблюдение сроков и контроль процесса.
Оказание помощи при получении официального письма от госоргана о принадлежности изделия к государственной регистрации в качестве МИ. Предоставление договора в госорган. После согласования и подписания мы получаем счет на оплату. Чтобы рассчитать стоимость государственной регистрации медицинских изделий, можно воспользоваться удобной формой онлайн-запроса: укажите контактные данные и дождитесь звонка нашего специалиста. Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных.
Зачем проводятся испытания медицинских изделий? Какие документы необходимо предоставить для получения сертификата соответствия продукции в Казахстане? Перечень документов, необходимых для регистрации. Перечень документов, необходимых для регистрации? Возможна ли приостановка действия, отзыв регистрационного удостоверения на лекарственное средство? Какой период времени занимает регистрация лекарственного средства? Какие документы необходимы для регистрации?
Какие документы необходимо предоставить о статусе проводимых активностей по фармаконадзору? Что такое средство измерений? Согласно Закону Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений» средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерений и имеющее метрологические характеристики. Что такое утверждение типа средств измерений? Согласно Закону Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений» утверждение типа средства измерений - решение уполномоченного органа о разрешении применения средства измерения утвержденного типа на территории Республики Казахстан на основании положительных результатов испытаний.
Зачем нужно утверждать тип средств измерений? Согласно статье 17 Закона Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, являющиеся объектами государственного метрологического контроля, перед выпуском в обращение подлежат утверждению типа. Какие медицинские изделия относятся к средствам измерений? Какие документы необходимо предоставить для получения сертификата об утверждении типа средств измерений? Согласно СТ РК 2. На какой срок выдается сертификат об утверждении типа средств измерений? Средства измерений, находящиеся в эксплуатации и на хранении после окончания срока действия сертификата об утверждении типа, применяются до полного физического износа при условии проведения периодической поверки. Что такое лицензия? Согласно Закону Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» лицензия - разрешение первой категории, выдаваемое лицензиаром физическому или юридическому лицу на осуществление лицензируемого вида деятельности либо подвида лицензируемого вида деятельности, связанного с высоким уровнем опасности.
Кто такой лицензиар? Согласно Закону Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» лицензиар - государственный орган, осуществляющий лицензирование. Кто такой лицензиат? Согласно Закону Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» лицензиат - физическое или юридическое лицо, имеющее лицензию. Какое оборудование подлежит лицензированию при импорте? Какое медицинское оборудование относится к отдельным видам товаров? Какое медицинское оборудование относится к продукции, подлежащей экспортному контролю?
Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на импорт продукции, подлежащая экспортному контролю? Согласно приказу и. Сертификаты происхождения товара гарантийное письмо о предоставлении сертификатов происхождения товаров после импорта оборудования ;. Лицензия конечного пользователя на обращение с приборами и установками, генерирующие ионизирующее излучение;. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на импорт отдельных видов товаров? Заключение по техническому исследованию на предмет отнесения товаров к средствам криптографической защиты информации и специальным техническим средствам, предназначенным для проведения оперативно-розыскных мероприятий Заключение от КНБ ;.
Что такое подвид лицензируемого вида деятельности? На какой срок выдается лицензия на медицинскую деятельность? На какой срок выдается лицензия на фармацевтическую деятельность? Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на медицинскую деятельность? Обязательно ли получать санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение при получении лицензии на медицинскую деятельность? Не всегда. В случае, если Ваши подвиды деятельности не относятся к категории высокой эпидемиологической значимости, то получать заключение не обязательно. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на фармацевтическую деятельность? Список медицинского оборудования и или специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств;.
Согласно Закону «О разрешениях и уведомлениях» лицензия - разрешение первой категории, выдаваемое лицензиаром физическому или юридическому лицу на осуществление лицензируемого вида деятельности либо подвида лицензируемого вида деятельности, связанного с высоким уровнем опасности. Согласно Закону «О разрешениях и уведомлениях» лицензиар - государственный орган, осуществляющий лицензирование. Согласно Закону «О разрешениях и уведомлениях» лицензиат - физическое или юридическое лицо, имеющее лицензию. В получении каких лицензий в области использования атомной энергии компания МедЭксперт может оказать поддержку? Лицензия на обращение с радиоактивными веществами, приборами и установками, содержащими радиоактивные вещества.
На какой срок выдаются лицензии в области использования атомной энергии? Лицензии в области использования атомной энергии выдаются сроком на 5 лет. Договор на оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту приборов и установок, генерирующих ионизирующее излучение;. Протоколы проведения контроля эксплуатационных параметров контроль качества приборов и установок при наличии оборудования ;. Выписка из акта инвентаризации приборов и установок, генерирующих ионизирующее излучение при наличии оборудования ;. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на обращение с радиоактивными веществами, приборами и установками, содержащими радиоактивные вещества? Положение о службе по радиационной безопасности или должностной инструкции ответственного лица за радиационную безопасность ;.
План мероприятий по защите персонала и населения от радиационной аварии и ее последствий;. Приказ о назначении лица, ответственного за учет и контроль радиоактивных веществ, приборов и установок, содержащих радиоактивные вещества;. Выписка из акта инвентаризации радиоактивных веществ, приборов и установок, содержащих радиоактивные вещества при наличии ;. Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на предоставление услуг в области использования атомной энергии? Как проводится просчет документа? Входят ли иллюстрации, изображения и графики в просчет документа?
Графические иллюстрации не входят в просчет, если на них нет текста, который необходимо перевести. Услуги Регистрация медицинских изделий в Казахстане Заказать услугу. Перечень услуг. Консультация клиентов Формирование регистрационного досье Взаимодействие с испытательными центрами, регистрирующими органами Сопровождение при оценке условий производства Оказание помощи при получении официального письма от госоргана о принадлежности изделия к государственной регистрации в качестве МИ. Этапы регистрации. Государственная регистрация медицинского изделия включает 8 этапов:. Стоимость услуг. Государственная пошлина лицензионного сбора. Введите символы с картинки. Вопросы и ответы 1. Для подтверждения того, что изделие соответствует заявленным техническим характеристикам, не представляет опасности для здоровья человека и обладает клинической эффективностью.
Перечень документов ОБК декларирование 2. Перечень документов ОБК для серийной продукции 3. Перечень документов ОБК каждой серии партии продукции 4. Стоимость и сроки. Перечень документов, необходимых для регистрации Перечень документов, необходимых для оказания государственной услуги при обращении Заявителя либо его представителя по доверенности согласно Техническому регламенту Таможенного союза: 1. Перечень документов-БАД. Казахстан Перечень документов ДС.
Mindray Consona N9 УЗИ аппарат
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя , а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
Таможенное оформление медицинских изделий. Важные аспекты
Ультразвуковая диагностическая система Mindray Consona N9 — это набор комплексных решений для различных клинических сценариев в разных областях, от гинекологии до сосудистых исследований и кардиологии. Инновационные разработки позволяют максимально автоматизировать и стандартизировать процесс, захват области и оптимизацию изображения, анализ и количественную оценку характеристик. Ультразвуковой аппарат Consona N9 работает от встроенного аккумулятора, что делает его независимым от источника электротока. Низкий уровень рабочего шума повышает комфорт для врача и пациента. Однокристальные датчики обеспечивают более глубокое проникновение.
Написать комментарий